陕西郝其军制药股份有限公司

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企业简介

陕西郝其军制药股份有限公司是一家集血液病药物研究、生产、销售和医疗服务为一体的现代化高科技制药企业，成立于1996年5月2日。公司总部坐落在西安高新技术产业开发区，生产基地位于杨凌农业高新技术产业示范区，占地面积37000平方米，建筑面积10000平方米，年产丸剂3亿丸、胶囊6亿粒、颗粒2亿袋、片剂8亿片。生产线全面通过国家药品GMP认证，是国家发展和改革委员会立项的“血液病药品国家高技术产业化示范工程”，是陕西省首批通过高新技术企业认定的企业之一，是陕西省认定企业技术中心。

郝其军制药集团的管理问题分析：

郝其军制药集团从成立开始就成立了信息部，由于近几年制药企业的快速发展，郝其军制药集团先后成了多家具备独立核算的子公司。由于历史原因，集团、各地分支机构、子公司使用的信息化系统比较复杂和混乱，信息孤岛现象也很突出，集团与各子公司之间、集团与各地销售分支机构子、公司与子公司之间很难统一管理。

集团公司信息化管理难点主要突出在以下几个方面：

◆ GMP的工作量日益增大

随着GMP认证车间增加，历史文档的积累，信息量呈倍数增长，GMP数据的负荷日益增大，仅靠手工管理方式，很难适应企业的快速增长，成为企业的发展障碍。

◆ 分销管理成为企业的头痛症

从销售网络的规划、销售过程中的费用控制、个销售网点的物流管理及只要代表的考核激励都是令制药企业长期头痛的问题。

◆ 寻求稳定的货源

缺少有效的管理工具，很难实现完善的供应商评价体系。对季节性与分区域的长期合作伙伴，双方都得不到足够的重视与互惠，对激烈的产品竞争，埋下了隐患，随着制药产业链的发展，对供应商的评价管理工作和体系显得非常关键。

◆ 药品与半成品及原材料仓库与全过程的批号如何管理

在手工条件下，车间物料资源的收集、查询和统计工作量繁琐且费时费力。尤其是对于物料的批号、状态、存放、收发等，应用于全过程的跟踪，手工作业下进行追溯，几乎是不可能完成的。

◆ 无法进行准确及时地生产成本核算

成本管理永远是企业管理的主题，特别是现在面对多变的市场环境，如何及时地满足用户的多品种需求，进行科学合理的成本预测、成本分析及成本控制，及时准确地为企业管理者提供经营决策信息至关重要。

◆ 企业的扩张，信息系统的规划如何满足企业多地点经营的需求

根据企业规划，郝其军制药集团已设置多个生产基地和多个营销基地。企业多地点经营管理核心就是如何合理调配异地资源，及时共享所有信息资源。所有信息资源的共享使整个信息系统进行规划的前提条件。

◆ 在整个物流环节，如何严格按照GMP的标准严格执行

各种原辅、包装材料的集中采购、生产基地的分散，从供应商的管理、物料到货验收（合格、不合格的处理）、入库、在库养护、配料、发料等所有环节如何做好相关的质量管理工作，并严格准确地体现GMP要求。

◆ 在生产过程中，如何要求按照GMP的标准严格执行

由于不同剂型、不同品种的工艺规程不同，在生产过程中的质量控制就会更加复杂，需要软件进行部分的自动化管理，为避免人为误差和混淆提供了有力的保障，对批记录生成、管理和追溯提供方便、快捷工具。

◆ 生产环节的成本如何要求控制到品种批次

成本是管理者所关心的重要问题之一，在完全保证质量的情况下，如何更有效低控制成本？大多数企业在车间成本只能核算到品种，核算到批次的很少。

◆ 如何为财务和供应的集中管理提供有安全、准确、及时的信息执行平台

各种费用的结算、申请可以通过网络及时完成数据的传输。总部可以随时了解到各地的原辅、包装材料的库存情况，各生产基地在线产品的生产情况，给集团所有员工一种工作零距离的感觉，各种数据信息安全、准确、及时的交付。

◆ 集团部门与成员企业部门之间的业务怎样交流更加方便快捷

根据各部门业务流程和各部门相互的信息交流，按照设定的流程有软件完全执行，并实时完成相互信息的交互。通过广域网络系统，分布在各地成员企业的各部门可以及时与总部完成相关业务数据的交换。让企业集中管理的优势体现得更加突出。

◆ 分销系统的业务和商务如何实现网络远程管理

分销系统是企业核心竞争力的一部分，通过广域网实现的分销系统，可以完成分销系统中的业务数据及时交互，和分销管理中的商务管理、控制，可以及时了解到各业务代表、办事处、省公司等各级所发生的业务费用及业务进展情况。做到对销售终端的及时监控与管理。

应用产品：

财务管理系统：总账、报表、固定资产、应收、应付

供应链系统：采购、销售、库房、存货

生产制造：物料清单、需求规划、生产订单、GSP质量管理、成本管理

关键应用场景：

◆销售管理

1销售市场管理：通过渠道政策环境数据收集模块进行信息的结构标准化定义，将此模板分配给渠道/市场人员，一线人员可以将市场信息定期反馈给集团总部，由此实现总部及时掌握市场政策信息。通过定义市场需求数据收集模板，渠道成员可以收集预计区域市场产品销售增长和销售趋势，由此掌握市场一线需求情况。

2销售价格管理：针对企业产品结构及相关市场的特性，用友U8软件所提供的销售价格管理包括两个层次，其一是复杂的定价体系，其二是敏捷的报价机制。

3销售订单管理：订单管理中包括订单处理、定价、发货等过程。订单处理过程中需要进行商品库存可用量检查、客户库存资金检查、订单审批流程。

4销售财务管理：与销售财务管理有关的是客户应收及销售成本核算两个内容，针对郝其军制药集团的信息化所要求的业务、财务一体化模式，用友U8提供了集成的销售财务管理平台。

5采购管理

5.1采购价格成本管理：采购管理提供了采购询价、供应商报价，在进行请购时可以进行询价、比对，并通过限价降低采购成本。对供应商报价或采购执行价格进行变动分析和对比分析。包括供应商报价对比        分析、存货报价变动分析、采购执行价格对比分析、存货采购执行价变动分

5.2药品供应商管理：

5.3供应商认证管理：将供应商区分为潜在供应商、合格供应商、供货供应商进行管理。

5.31供应商质量管理

通过设置供应商+物料的检验属性可以对不同供应商的不同商品进行检验或是免检的控制。

5.32供应商评估管理

系统记录供应商全面的交易信息、质量信息等，可以根据用户建立的评估体系，对供应商在一段时间内进行多层面的公正客观的评估，为企业选择供应商提供量化的科学依据。

5.33动态库存管理

库存管理的核心：以存货可用量作为库存管理的核心，通过“可用量”这一数据来安排销售、工银、生产环节中的各项活动，从而实现库存控制中以简役繁的管理目的。

联合库存管理：供应链中成员企业都参与制定库存计划，是供应链相邻的上下游企业间库存管理对需求的预期保持一致，从而消除需求变异放大现象，库存管理成为供需双方连接的纽带的协调中心。

药品在库管理：支持药品的保存期及有效期管理，近效期系统自动预警。支持在库的批号管理，按照批次入库、出库，查验在库批号和数量。支持片区和库位管理，仓库可设置待检区、合格品区、不合格品区和让步接收区，每个区域再细分为货位，满足本行业库存管理精细化的需要。

6质量管理

6.1质量检验：依据采购到货报检、产品完工报检、销售退货报检拉式生成质量检验单，记录取样信息。可以对原辅料、包装材料、工序完工半成品（中间体）、成品进行质量检验，自动由业务单据联动产生，针对不同的物料分类采用不同的检验方案，并确定合格与否。

6.2原辅料、包装材料的检验

6.3生产过程中的检验：对于生产出来的产品、在产品，生产记录过程中自动生成请验单，并自动生成取样样式表，观察记录表、物料检验数据，质监部门填写检验数据并审核，检验结论自动回写控制，并自动生成检验台账。

6.4库存物料检验：库存中的原料、产品按照定义的复检周期，系统自动提示请验，处理相关的质检状态，进行封存。QA日常的检查，可以直接下达请验单，提交QC进行检验处理，系统自动生成检验台账。

6.5退货产品检验：对于退货产品，系统发送请验消息，自动生成请验单，生成相关的取样记录、检验数据并审核，系统自动生成检验台账，并返回检验结论。

6.6质量监控

6.7物料进厂监控：对到货记录逐笔登记，对供应商验证不合格、判断不合格品及经过检验不合格的物料进行监控、处理。

6.8供应商认证：供应商认证是对供应商的综合考查，记录供应商的供货品种、供货能力、供货质量、企业状况等方面的信息。

库存物料监控：仓库中的物料按GMP规定进行管理，对货位、状态、环境等指标，QA随时对库存物料进行检验，对存在的质量问题的物料进行处理。物料的复检可以按设定的复检周期及时请检。

生产过程监控：选择不同的工序。QA审核开工检查单，包括清场记录、设备参数等，决定是否放行。对生产过程的批生产记录进行确认审核，并记录具体原因。

投诉管理：详细记录用户的投诉情况，并对投诉进行分析；对投诉退货进行处理。退换货在药企中是经常发生的业务，退货登记为进行质量数据分析、提高质量管理提供了重要的依据。

质量事故进行管理：在发生质量事故的时候，记录质量事故和处理，并对各类质量事故进行分类分析。

销毁程序：对由仓库监控、生产监控、投诉处理、进厂监控过程中产生的需要销毁的物料进行处理。

质量分析：查询与质量监控有关的各个环节中相关的信息，作出分析结果。

对于质量分析来讲，重要的是三个方面，一是稳定的质量水平，二是合格水平，三是不良原因。

生产数据:

生产数据系统配合生产计划系统使用，主要为ERP系统提供统一的物料信息，为其他模块提供产品配方和生产工艺信息，为生产计划、成本核算、车间业务环节提供举出数据支持。

产品工艺配方维护：维护每道工序的投入物料，形成工艺配方，工艺配方的权限严格限制，无权限制的操作员不允许查看和修改。

产品工艺路线维护：工艺路线体现加工流程。可以处理体现产品生产过程中的产品的不同状态（中间体），可以用文档形式记录每道工序的SOP，供车间相关岗位查询。

生产计划:

生产计划是ERP系统的核心模块之一，是为了是因现代化企业的生产管理需要，按照主生产计划，结合产品配方，计算出物料的需求量，保证物料在需要的时候才供给，合理地安排生产与采购，保证生产的连续性和及时性。使库存物料既能满足生产需要，又不会造成库存积压，从而减少库存资金占用，防止出现物料过期损失。

主生产计划编制

物料需求计划编制

批生产指令生成：指令单可以由物料需求计划生成，也可以参考物料需求计划形成。指令单主要包括三部分：一部分为基本信息，一部分为工序作业计划，规定每道工序的计划开工日期和完工日期。第三部分为每道工序的消耗定额和限额领料数量。生产指令单西安市和打印格式可以自行定义。

建议采购计划审批、执行：物料需求计划在经过相关部门审批后，可以下达生成建议采购计划，建议采购计划下达后，可以形成采购申请，采购申请经相关部门审批通过后，采购部门可以据此编制采购计划。

车间管理

系统定位在体现GMP对生产管理要求，帮助用户监督和控制车间的生产活动，协助用户及时下达车间指令、根据生产指令领料、对生产过程进行监控、检查、记录。同时管理车间的原辅材料、中间体，及时记录投料情况、产出情况、工艺参数、物料平衡情况、盘点情况。

车间生产领料、物料接收：车间根据生产指令单进行生产领料。

批生产记录：批生产记录是反映生产过程中的重要生产文件。在车间系统中通过事先定义批记录模板，浆车间检查记录、生产工序记录、清场记录、其他原始记录等录入系统后，系统可以自动形成电子化的批生产记录。主要记录的内容和控制过程如下：

检查记录：每一批产品从投料到生产出成品，都要进行开工、过程、完工检查，填写检查记录。

操作记录：包括投料记录、产出记录、运行参数等。

物料平衡：系统自动计算产出的收率、平衡率，并根据工艺路线中设置的收率、平衡率泛微，自动判断平衡结果是否合格。如果不合格，系统给予警告，可以根据偏差类型采取不同的处理。

清场记录：作为批记录的一部分，需要在系统中详细记录每道工序清场情况。在清场记录中，主要记录需要清场的工序、清场人、复核人、清场时间、是否按清场项目清场、检查意见等。

原始记录：其他和生产某批次相关的原始记录，可以通过事先制定原始记录模板，然后在系统中输入原始记录信息，从而形成电子化的原始记录。

中间体请验：在生产过程中，需要对产出的中间体进行检验，车间人员可以发出请验信息，质量部收到请验信息后可以进行取样检验，经质检人员检查合格后，可以将检验结果传递给车间工序，该工序才能算作完工，该工序产出的中间体才能被下道工序领用。

车间入库请验：车间生产出的产品，在正式入库前需要进行检验，车间人员可以根据发出的请验信息，质量部收到请验信息后，可以进行取样检验，经质检人员检查合格后，可以将检验结果传递给车间工序，仓库才能正式办理入库手续。

车间物料转移：生产过程中物料需要从一个车间转移到另一车间，或者从一个中转站转移到另一个中转站，可以通过“生产转移单”来处理。

成品入库：生产出的一批产品经检验合格后，可以由车间人员办理入库手续。根据完工的生产指令单生成入库单。仓库保管员在库存系统可以根据车间人员填制的生成入库单，审核入库数量，确认后办理正式的入库手续。

销毁处理：对于车间确实不再使用的怨妇材料或者包装材料，经过质检部审核确认可以销毁后，车间可以进行销毁处理可以根据质量系统的“销毁指令单”生成，也可以手工录入。

车间盘点：对车间中转站、工序的物料进行盘点，确认车间台账数量跟实际数量的一致性，便于仓库、车间、财务对账。

主数据管理：

主数据管理用于描述医药集团核心业务实体，包括人员、资产、银行账户、科目、客户、供货商、产品、库存以及公共的分类体系、编码体系等公共属性和基本档案，它是医药企业集团已经存在的涉及到价值链核心业务流程的各个IT系统的基础数据。

应用效果：

客户感言：

用友ERP-U8系统帮我们建立了一套体现GMP管理思想、适应市场需求快速反应的管理系统，规范了企业的业务流程。将采购、仓储、质量、销售业务和财务连贯一体，信息集成度很高，全面反映和监督各环节的状况，实现了业务智能化、自动化，真正做到了物流、资金流、信息流的统一。

在此基础之上，为领导决策提供了全方位的信息。高层领导能够随时通过决策支持系统，得到真实有效的业务管理数据，有利于及时准确地做出资金运作、成本控制、生产与销售策略等业务的部署和调整，增强了企业市场竞争力和快速反应能力。

                                                                                                                                                                                                                                            —郝其军制药集团 郑小旗